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善纖達 Saxenda (纖體瘦瘦棒)

你也是肥胖一族嗎?

根據世界衛生組織(WHO)的報告指出,全世界約有13%的成人肥胖

更有超過39%的成人超重。

在台灣45歲以上民眾,更有高達一半人口有腰圍過大、過重等肥胖問題。

 

更有許多研究與報導指出,肥胖者不但罹患新冠肺炎的風險高,重症的機率也大幅提升!

但是你知道有什麼原因會造成肥胖嗎?

 

 

肥胖的定義

衛生福利部公布的一般常用肥胖標準,以身體質量指數BMI的數值來定義:

BMI=體重(公斤)除以身高的平方(公尺)

BMI18.5為過輕

18.5BMI24為正常範圍

24BMI27為過重

BMI27為肥胖

 

另外也有測量腰圍,以男性來說腰圍超過90公分、女性超過80公分,

就是符合肥胖的定義,而腰圍較粗也是可能代表腹部的內臟脂肪較多,對健康也越有影響。

 

 

 

 

 

我想減重,但為何還是無法控制食慾?

 

飲食在減肥成功上扮演非常重要的腳色

根據研究顯示,當肥胖者成功減輕體重後,平均一年內會造成飢餓素的變化,使饑餓感增加。

也是因為這樣的原因,讓許多人還是在飢餓感增加之下,反覆復胖。

 

 

體重管理神隊友:善纖達® Saxenda®纖體瘦瘦棒(俗稱)

善纖達® Saxenda® 與人類進食後所產生的天然荷爾蒙,相似度高達 97%

會影響腦部控制食慾的區域,增加飽足感與降低飢餓感。

因此,您會減少食物的攝取量;進而使體重減輕。

 

 

 

善纖達Saxendar(纖體瘦瘦棒)每毫升溶液含有 6 mg  liraglutide*,為人體類升糖素胜肽-1 (GLP-1) 類似物

昇糖素類似胜肽 (GLP-1) 是食慾和食物攝取的生理性調節因子,但目前尚未完全瞭解確切的作用機轉。

動物試驗顯示,周邊施打 liraglutide 會由調節食慾的特定大腦區域吸收

然後專一性活化 GLP-1R,增加關鍵的飽足訊號,降低關鍵的饑餓訊號,進而使體重減輕

 

 

如何使用善纖達Saxenda纖體瘦瘦棒(俗稱)

 

 

 

 

 

 

什麼人會需要Saxenda善纖達?

1. 戒不了甜食
2. 減肥遇到停滯期
3. 每天都想喝飲料
4. 沒時間或不喜歡運動
5. 食量大嘴饞愛吃鬼
6. 害怕吞嚥口服藥
7. 不喜歡喝水
 

 

 

 

衛部菌疫輸字第001140號 善纖達 注射液 Saxenda solution for injection

仿單連結

善纖達Saxenda纖體瘦瘦棒(俗稱)的好處

1. 降低食慾

2. 控制體態

3. 增加飽足感

 

 

 

開始使用前,須接受專業醫療照護者指導正確的施打技術 副作用:噁心、嘔吐、腹瀉、便秘等…
禁忌症:(1)禁用於個人或是家族有甲狀腺髓質癌 (Medullary thyroid carcinoma, MTC)病史的病人,以及有第 2 型多發性內分泌腫瘤綜合症病人(Multiple Endocrine Neoplasia syndrome type 2, MEN 2)。
(2)禁用於曾經對 liraglutide 或 6.1 節所列任何賦形劑過敏者。使用 Liraglutide 曾通報嚴重過敏反應,包括急性過敏性反應(anaphylactic reaction)及血管性水腫。更多醫療狀況將由醫師詳細解說。
中文品名:善纖達® 注射液;英文品名:Saxenda® solution for injection;藥品名稱:善纖達 6mg/ml 注射用溶液,為預填式注射筆|註.出自善纖達® Saxenda® 注射液衛生福利部核准仿單 P4,P5,P9,P10 https://www.saxenda.com/
本網頁以介紹醫療新知與衛教宣導為目的,非為廣告內容,並依據衛部菌疫輸字第001140號仿單說明。療程效果與方式等,需以醫師親自說明為準。提醒您善纖達® Saxenda®為醫囑處方藥品,無醫師處方與非醫療管道不得販售,並應避免水貨假貨之虞。

善纖達Saxenda纖體瘦瘦棒(俗稱)適應症

治療適應症 用於體重控制,做為低熱量飲食及增加體能活動外之輔助療法,適用對象為成人病人且初始身體質量指數 (BMI) 為 • ≥30 kg/m²,或 • ≥27 kg/m²

善纖達Saxenda纖體瘦瘦棒(俗稱)禁忌症

(1)禁用於個人或是家族有甲狀腺髓質癌 (Medullary thyroid carcinoma, MTC)病史的病人,以及有第 2 型多發性內

分泌腫瘤綜合症病人(Multiple Endocrine Neoplasia syndrome type 2, MEN 2)。

(2)禁用於曾經對 liraglutide 或 6.1 節所列任何賦形劑過敏者。使用 Liraglutide 曾通報嚴重過敏反應,包括急性過

敏性反應(anaphylactic reaction)及血管性水腫

 

 

 

善纖達Saxenda纖體瘦瘦棒(俗稱)注意事項

糖尿病病人不得將善纖達®做為胰島素的替代品,胰島素依賴型病人在快速停用胰島素或降低劑量後,曾有糖尿病酮酸中毒的案例報告 (請參閱 4.2 節)。

臨床上沒有用於紐約心臟學會 (NYHA) 第 IV 級充血性心臟衰竭病人的經驗,因此不建議將 liraglutide 用於這類病人。

尚未確立下列病人使用 liraglutide 控制體重的安全性和療效:

– 年齡 75 歲以上

– 與其他體重控制的產品併用

– 因內分泌疾病或飲食疾病,或接受可能導致體重增加的藥品治療造成的繼發性肥胖

– 重度腎功能不全

– 重度肝功能不全

不建議用於上述病人 (請參閱 4.2 節)。

由於 liraglutide 未曾針對輕度或中度肝功能不全病人進行體重控制的研究,因此用於這類病人應謹慎 (請參閱4.2 節、5.2 節)。

用於發炎性腸道疾病(inflammatory bowel disease)和糖尿病胃輕癱(diabetic gastroparesis)病人的經驗有限,不建議將 liraglutide 用於這類病人,以免發生暫時性胃腸道不良反應,包括噁心、嘔吐和腹瀉。

甲狀腺 C 細胞腫瘤的風險

Liraglutide 在臨床相關的暴露量下,會造成雄雌兩性的大鼠與小鼠產生與劑量相關和治療時間相關的甲狀腺 C 細

胞腫瘤(腺腫瘤和/或癌)。(請參閱 5.3 節)。在大鼠與小鼠身上有檢測出惡性甲狀腺 C 細胞腫瘤。由於尚未確立

liraglutide 誘發囓齒類的甲狀腺 C 細胞腫瘤(包括甲狀腺髓質癌 (MTC))與人類的相關性,因此目前並不清楚

Saxenda®是否會在人體內造成甲狀腺 C 細胞腫瘤。Liraglutide 上市後曾有接受治療的病人發生甲狀腺髓質癌

(MTC)的病例,但這些報告的資料並不足以確立或排除 liraglutide 與甲狀腺髓質癌 (MTC)之間的關聯性。

Saxenda®禁用於個人或是家族有甲狀腺髓質癌(MTC)病史的病人,以及有第 2 型多發性內分泌腫瘤綜合症病人(MEN 2)。

應告知病人 liraglutide 治療與甲狀腺髓質癌 (MTC)之間的可能風險,以及甲狀腺腫瘤的症狀(例如:頸部腫塊、吞嚥困難、呼吸困難、聲音持續沙啞)。接受 liraglutide 治療的病人,是否可藉由定期監測血清降鈣素或甲狀腺

超音波檢查早期發現 MTC,目前尚無定論。由於血清降鈣素的檢測專一性低,且甲狀腺疾病的背景發生率高,所以這類監測可能增加後續不必要檢查的風險。血清降鈣素顯著升高可能甲狀腺髓質癌 (MTC)的表徵,甲狀腺

髓質癌 (MTC)病人的血清降鈣素濃度一般>50ng/L。如果病人的血清降鈣素檢查發現升高,應進一步評估,身體檢查或頸部造影如果發現甲狀腺結節,也應進一步評估。

胰臟炎

使用 GLP-1 受體促效劑的病人曾發生急性胰臟炎,應告知病人急性胰臟炎的典型症狀。疑似發生胰臟炎時,應

停用 liraglutide;如果確診為急性胰臟炎,不應重新開始 liraglutide。

在善纖達®的臨床試驗中,接受善纖達治療的病人中有 0.2%發生獨立評估委員會確診之急性胰臟炎,而安慰劑組發生率<0.1%。

膽結石及膽囊炎

在體重控制的臨床試驗中,接受 liraglutide 治療的病人,膽結石和膽囊炎的發生率高於使用安慰劑的病人。體重大幅減輕可能增加膽結石風險,進而造成膽囊炎,但只能部分解釋 liraglutide 的較高發生率。膽結石和膽囊

炎可能導致住院和膽囊切除,應告知病人膽結石和膽囊炎的典型症狀。

在善纖達®的臨床試驗中,接受善纖達治療的病人中有 2.3%發生膽結石相關疾病,而安慰劑組發生率僅 0.9%。

甲狀腺疾病

在第二型糖尿病的臨床試驗中,曾報告發生甲狀腺不良事件,例如甲狀腺腫大,尤其是原本有甲狀腺疾病的病人,因此 liraglutide 用於甲狀腺疾病的病人應謹慎。

心跳速率

臨床試驗中使用 liraglutide 的病人曾發生心跳速率增加 (請參閱 5.1 節)。應依照例行的臨床常規,定期監測心跳速率,應告知病人心跳速率增加的症狀 (心悸或休息時感到心跳加速)。如果病人休息時發生具臨床意義的心

跳速率持續增加,應停止 liraglutide 治療。

在善纖達®的臨床試驗的常規監測生命徵象中,發現接受善纖達治療的病人,休息時的心跳速率相較於安慰劑組,平均增加 2-3 次/分鐘 (bpm)。善纖達治療組中有 0.6%病人發生心跳速率增加的不良反應,安慰劑組僅 0.1%。

脫水

接受 GLP-1 受體促效劑治療的病人,曾報告發生脫水的表徵和症狀,包括腎功能不全和急性腎衰竭。應告知接受 liraglutide 治療的病人,胃腸道副作用可能導致脫水,並須注意避免體液不足。

過敏反應

接受 GLP-1 受體促效劑治療的病人,曾報告發生嚴重過敏反應,包括過敏性反應(anaphylactic reactions)及血管性水腫(angioedema)。由於曾有 GLP-1 受體促效劑過敏病史者,是否會較易對善纖達過敏仍未知,因此須謹慎使用。若發生過敏反應,應立即停止使用善纖達或任何疑似會造成過敏之藥物,並尋求醫療幫助。

自殺行為與自殺意念

接受善纖達®治療的病人,須監測是否有憂鬱症惡化,自殺意念,自殺行為或任何情緒及行為的不尋常變化。若病人出現自殺意念或行為,須停止使用善纖達®。對於現在有自殺意念或曾有嘗試自殺行為病史者,應避免使用善纖達®。

善纖達®臨床試驗中以 C-SSRS 評估,接受善纖達®治療的病人中有 0.67%有自殺行為或與/或自殺意念,安慰劑組則為 0.76%。

第二型糖尿病病人的低血糖

第二型糖尿病病人接受 liraglutide 併用胰島素或磺醯脲類藥物,可能增加低血糖的風險,降低胰島素或磺醯脲類藥物的劑量可減少低血糖風險。對於接受胰島素治療的病人,尚未進行與善纖達®併用的評估。

賦形劑

善纖達每劑的鈉含量低於 1 mmol (23 mg),因此本藥品實質上為「不含鈉」

懷孕

懷孕女性使用 liraglutide 的資料有限,動物試驗已證實具生殖毒性 (請參閱 5.3 節),但對人體的潛在風險未知。 懷孕期間不應使用 liraglutide,如果病人想要懷孕或已懷孕,應停止 liraglutide 治療。 哺乳 目前尚不清楚 liraglutide 是否會分泌到母乳。動物試驗顯示,liraglutide 和結構相近的代謝物轉移到乳汁中的機 會很低,在非臨床試驗中,發現未斷奶的新生大鼠有治療相關的生長減緩問題 (請參閱 5.3 節)。由於缺乏資料, 哺乳期間不應使用善纖達®。

生育能力

除了存活著床數量略微減少以外,動物試驗並未發現對生育能力有害的作用 (請參閱 5.3 節)。

對駕駛及操作機械能力的影響

善纖達®不會影響駕駛或操作機械的能力,或影響極輕微。但在開始使用善纖達®的前三個月期間,可能會發生 頭暈(dizziness),若有頭暈症狀則駕駛或操作機械時須謹慎

善纖達Saxenda纖體瘦瘦棒(俗稱)副作用不良反應

常見的不良反應有噁心、嘔吐、腹瀉、便秘、低血糖、失眠、頭暈、味覺障礙、口乾、消化不良、胃炎、胃食道逆流疾病、上腹痛、腸胃脹氣、打嗝、腹脹、膽結石、注射部位反應無力倦怠等…

善纖達Saxenda纖體瘦瘦棒(俗稱)使用說明

使用善纖達®預填式注射筆之前,請先詳閱使用說明。

未經醫師或護理師適當訓練前,請勿使用注射筆。

一開始請先檢查注射筆,確認每毫升含 6 毫克善纖達®,然後依下方的圖例,認識注射筆和針頭的不同部分。

如果您失明或視力不良,無法閱讀注射筆上的劑量,必須由他人協助使用注射筆,請由視力正常且接受過善纖達®預填式注射筆使用訓練的人協助您。

注射筆是預充填、直接設定劑量的注射筆,含有 18 毫克 liraglutide,可給予 0.6 毫克、1.2 毫克、1.8 毫克、2.4毫克、3.0 毫克劑量。注射筆設計與 NovoFine® 或 NovoTwist® 拋棄式針頭,最大長度-8 mm,最細尺寸-32G 搭

配使用。

包裝內未附針頭

善纖達Saxenda纖體瘦瘦棒(俗稱)術前須知

1. 善纖達®僅限皮下注射使用,不得以靜脈注射或肌肉注射方式投與施用。在開始使用善纖達®前,病人須接受專業醫療照護者指導正確的施打技術,以降低注射錯誤(如針頭阻塞或施打劑量不完全)的風險。請參閱「善纖達®6mg/ml 注射用溶液,預填式注射筆使用說明」。

2. 善纖達®為每日一次,可在一天中任何時間使用,無須隨用餐時間調整。應注射在腹部、大腿或上臂,可改變注射部位和時間點,而不需調整劑量。但決定一天當中最方便的時間後,最好每天固定在大約相同的時間注射善纖達®。

3. 善纖達®不應與其他注射劑混合 (例如胰島素)。

4. 若錯過一劑且距延遲時間未超過 12 小時,應盡速用藥。若錯過一劑且距離下一劑注射時間不到 12 小時,請勿再補注射,應等到下一次用藥時間再注射,並恢復每日一次治療。錯過的劑量不應以額外注射一劑或增加劑量的方式彌補,給藥方式的詳細說明請參閱 6.6 節。

5. 若在最近一次注射善纖達®後已超過三日,應重新以 0.6mg 起始劑量開始,並依照表 1 的劑量遞增時程重新投與,以降低重新開始治療的胃腸道症狀

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