COOLSCULPTING 酷思塑平(低溫減脂)系統，由全球皮膚科權威醫師 DR.R.ROX ANDERSON 與 DR.FIETER MANSTEIN 於哈佛醫學院建教合作醫院麻州中央醫院研發設計。自2014年正式推出以來，於全球已超過500萬例的治療經驗，並連續三年獲得NewBeauty年度最佳選擇大獎「最佳體雕療程獎」的殊榮，且通過目前通過美國FDA、歐盟CE 認證、台灣衛福部認證的完全非侵入式療程 FAT REDUCTION減脂技術。在安全專利上就具有52項以上科技專利，全球唯一通過「脂肪減少」功效認證， 並由國際頂尖醫生及科學家，就安全性及效果等，以長達16年不斷研究並發表超過60篇以上的國際性臨床報告，證實可利用在人體脂肪組織不耐低溫、會自然凋亡並代謝的特性，透過恆溫控制的專利探頭，在一小時的治療時間內傳遞低溫, 直接作用於脂肪細胞。
根據臨床研究報告，單一次治療約可減少治療部位25%脂肪層厚度，但隨著人體自然代謝, 在術後1-3個月愈見其效果，並且無須動刀，幾乎無恢復期，無須穿著瘦身衣，療程簡單安全，可立即恢復正常生活，對於時間忙碌或是對侵入性手術較審慎評估的患者，COOLSCULPTING 酷思塑平系統使用過程不需麻醉，您可以觀賞節目、看書、聽音樂、使用手機，並在療程結束後可立即正常的工作與其他活動。夏天到了不用再為了擔心露出多餘的肉肉來，而把自己包得緊緊的。輕鬆讓您的腰部、腹部、後背、大腿、手臂、蝴蝶袖…等多餘脂肪自然雕亡並代謝出體外，擁有極佳舒適性與幾乎無恢復期的療程特性，CoolSculpting® 超過75篇已發表專業期刊論文，在全球超過85國使用超過6,000台主機，在亞太地區14國超過500台主機，在2017年達到超過500萬次療程已被執行。
• 2010年通過美國 FDA 安全、有效雙認證，為全球唯一通過 FDA「脂肪減少」認證
• 為非侵入式脂肪厚度減少之治療，擁有極佳舒適性、幾乎無恢復期的療程特性
• 為美國上市 ZELTIQ 公司研發製造，擁有52 項專利
• 2016年迄今已完成3,500,000 例治療
• 超過 60+篇已發表專業期刊論文，證實其安全及有效性
• 超過 80+個國家使用全球裝置超過 4400+台的主機，自2010年以來在亞太地區已在13+的國家裝置超過500+台的主機
很多人都會有靠運動或節食都難以消除的贅肉，酷塑利用負壓吸引與持續監控的低溫，冷凍惱人的贅肉，利用脂肪細胞內脂質比一般正常細胞更容易結晶化的特性，就會啟動細胞凋亡。
結束療程後，細胞啟動自然凋亡機制並在未來數周至數月間，藉由身體的自然代謝排出體外，1-3個月後，您會發現脂肪層的厚度漸漸減少，您的身體的曲線將會更加動人！
● 側腰
● 正腹
● 手臂
● 背部脂肪
● 男性女乳症
● 大腿內側
● 大腿外側
1.真空吸力手把
手握把內冷卻版經過精密計算的低溫導入治療，選擇性讓脂肪細胞自然凋亡。專利溫度感應器治療過程中持續監控治療部位溫度變化，治療更安心。
2.平板手握把
平板式冷卻版提供冷卻，精準的針對脂肪細胞；適當的形狀設計，可符合每個客戶的體型。
3.專利凝膠片
透過專利配方的凝膠片，在手握把放置之前平舖在肌膚上，將肌膚隔離，確保避免凍傷。
(廠商提供案例)
衛部醫器輸字第026607號 “吉爾得”酷思塑平系統 “Zeltiq” CoolSculpting System
產品敘述與用途:
本產品是局部皮膚冷卻或加热設備本產品冷却功能適用身體質量指款(BMI)等於或小於
30Kg/m息者的背部脂肪(因穿胸军造成脑下或背部下緣脂肪突出)·大腿、·腹部、及腰高的冷
卻朝助改善脂肪凸出的外觀(CoolCurveApplicator適用於、腹部)。本裝置之冷卻功能在搭
配CoolMini Applicator時適用治療下(submental)區的冷卻輔助改卷脂肪凸出的外觀
本產品的冷卻功能可用於雷射及皮膚病治療時減輕疼痛及热傷害,並减低局部麻醉時引起的輕
度局部不適。
本產品可提供局部溫度治療(熱或冷)以减輕創傷及手術後的疼痛,並暂時減緩輕度局部疼痛及
肌肉疫掌。選配按摩功能也可用於暫时诚緩輕度局部肌肉疼痛,疼痛和症攀,並暫時改善局部
血液循環及減少橘皮组織出現。
使用本產品前請先以预清潔拭布(PretreatmentSkinWpe)清潔擦拭皮膚表面後再放上凝膠/凝膠片
(Gel/Gelpad)便於本產品與患者皮膚間的接觸以減少本產品與皮膚間接觸時的偏移。
CoolCurve Applicator僅適用於腰、腹部。
CoolMini Applicator不可用於治療領下(submandibular)區。
本儀器屬非偿入式溶脂治療,某些案例此類治療有可能效果不佳或完全無效。
有關CoolSculpting 系統組成简介
本系統是由一個控制主楼(control unit)、一個表層或真空握持器(surface or vacuum applicator)以及相
關耗材(supplies)所组成。捏持器(applicators)泡棉膠(foam borders)、凝片(gelpads)、凝膠(gel)、
隔墊(liners预清潔拭布(pretreatmentskiwipes以及固定系統(securementsystems)均適用於惠者
(patient - applied parts)上-
在治療期間,操作人员會将一片凝膠片或是凝膠放置或輕激於患者皮膚表面上·真空捏持器会
將治療部位組織吸引至握持器杯中,並使被吸引部位組織與握持器壁面相貼合;握持器壁面並
無使用真空吸引壓力。操作人員然後即開始療程。握持器冷卻壁面裡的感應器監控著皮膚表面
狀況並將其狀況回授以進行熱能量控制凝膠片或是凝膠籍由握持器冷卻表面以及皮膚表面間
的熱藕合達到皮膚保護。操作卡則是提供療程週期以及療程檔案紀錄。
禁忌症:
對以下患者局部皮膚冷卻是禁忌的:
冷沉球蛋白血症(Cryoglobulinemia)
冷凝集素綜合症(Coldagglutinindisease)
突發冷誘性血红素尿症(Paroxysmal cold hemoglobinuri)
對於皮膚鬆弛者是無效的
使用者限制:
患者必須是年滿20歲經主動同意進行本產品治療。
不適用於肥胖症,關於BMI指數,常見的標準是治療患者BMI指數小於或等於30Kg/m;
但最後仍依照醫師全面的評估判斷為準。
如果脂肪隆起至少2.5cm 寬(捏膚测試/pinchtst),該部位是可治療的。如果病人不具備
足夠的脂肪組織而可以被吸入治療手機凹槽中业接觸到冷卻板,則將只有很少或幾乎沒有
治療效果。
CoolMini Applicator 不可用於治療領下(submandibular)區。
警告及注意事項:
警告:
本產品尚未對於儿童孕或哺乳期女或患有下列疾病患者有使用研究:
已知對冷敏感,例如寒冷性莓麻疹(cold urticaria)或雷諾氏症(Raynauds disease),或凍疮
(Chilblains (pernio))
已知對果糖(fructose)、甘油(glycerin)、異丙醇(isopropylalcohol或丙二醇(propylene glycol)
敏感或過敏
治療區域周圍循環受損
神經性疾病,如帶狀皰疹後神經痛(post-herpetic neuralgia)或糖尿病性神經病變(diabetic
neuropathy)
皮膚知覺有受損
開放性或感染性傷口
出血性疾病或使用血液稀釋劑
治療部位近期曾施予手術或是有疤痕組織
治療或鄰近區域惠有疝氣(Herniainor adjacent)
在治療區域皮膚有狀況如濕疹(eczema)、皮膚炎(dermatitis)、或皮膚疹(rashes)
使用本產品做脂肪分解时不可用於皮下脂肪層厚度小於1cm的區城。
需要治療兩次,每次應間隔六週根據發表的臨床文款I平均改善厚度為0.2公分治療結果
仍將因個體不同而有差吴,請與醫師討論相關細節。
副作用:
治療時或治療後可能在治療區域產生以下的影響,這些影響是暂時性的且一般會在幾天或幾
週後解決。
治療時:
拉、扯、及輕微捏的感覺。
寒冷,刺痛,疼痛,抽筋。当這區域變得麻时這些感覺就會消退。
治療完畢時:
發紅及緊實
治療區域邊緣的瞬間熱燙和/或輕微瘀傷。
發麻及刺痛。
治療後一至兩週:
發紅,瘀傷和腫脹。
觸痛,抽筋和酸痛。
發癢,皮膚敏戚,刺痛和發廠。發麻可能在治療後持續數退。
類下區城治療後在喉部背後會有腫脹感。
罕見副作用:
反常性增生(Paradoxical Adipose Hyperplasia):治療後會在治療區域明顯出現組織膨大
的脂肪增生現象,可能持續2至5個月,治療前無法预防,建議應早期診斷,且應以外
科抽脂手術處理,不可再度以冷凍方式治療此大的脂肪組織。
手衡後數日發生典型的晚發性疼痛(Late-onsetpain),但在幾周後會解決。
凍傷(Freezeburn):在治療過程中可能有1或2级凍傷產生。施以適當術後照顧可降低
其後遺症產生。
血管迷走神經症狀(Vasovagalsymptoms):在手術治療時或手術治療後下可能產生頭·
胸悶、嗯心、潮紅、出汗或昏的現象。
皮下硬結(Subcutaneousnduration):在治療區域形成一般性硬塊和/或離散結節,治療後
可能會有疼痛或不適威。
色素沉著(Hyperpigmentation):治療後可能會有色素沉著產生。一般情況自然地慢慢消失。
疝氣(Hernia):治療後可能會有新的疝氣產生或加劇原有的疝氣,如此需要外科手術的修復。
治療區城分界(Treatment Area Demarcation簡稱 TAD):治療區城在治療中因除去逼多脂肪
導致脂肪的連續輪廓明顯中斷,或者治療區域出現不必要的凹陷。
寒冷性脂膜炎(Coldpaniculitis)寒冷性脂膜英係暴露於低温的脂肪組織受到害所造
成,可能引發輕微至服重的發炎反应在轻微的病例中,症狀會自行消退,範圍可能包
括發紅、腫脹、皮膚結節、發熱、感,透可能出現輕微發燒。這些狀况通常都能在不
留長期後遺症的情形下消退。在較為嚴重的病例中,激烈的發炎反應可能導致較為廣泛
的組織受損(包括脂肪壞死),可能必須採取內科或外科的處置。
凍傷、血管迷走神經症狀、色素沉著等在臨床試验時已被觀察到,而其他罕見副作用是
在上市使用後提出的報告。
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