斑點，是由人體皮膚內的黑色素細胞所製造出來的。

當皮膚接受外界的刺激，例如：酸辣的飲食、內分泌失調、生活壓力等因素影響，肌膚內的黑色素細胞就會製造出麥拉寧色素，
而這些黑色素被傳送到各表皮細胞中，就會使我們的膚色變黑，並形成大小不一的黑斑，像是常見的曬斑、顴骨母斑、肝斑、黑斑、老人斑 ...等。

尤其「肝斑」更是東方人常見的頑固型色素，好發於35至45歲的女性族群，且隨著年齡增長，肝斑顏色會越深。

皮秒雷射的原理(Picosecond)

是一種時間單位，也就是10-12秒，相較於傳統的奈秒(10-9)雷射，皮秒雷射利用極短脈衝輸出方式，短時間釋放能量而產生的震波(機械光震波)。
直接震碎黑色素，並將黑色素震碎如粉塵般，再經由細胞代謝移除，進而達到淡斑、去除黑色素、膚色均勻的效果。

皮秒Q雷射療法(PicoQ)

同時擁有皮秒與奈秒雙重脈衝技術，用來處理色素斑達成先擊碎再粉化的成效，瞬間粉碎色素分子，尤其對皮膚的熱傷害小及刺激低，針對肝斑、刺青等頑固難除色素，
效果最為快速而顯著且較傳統雷射不易留疤！皮秒Q雷射療法(PicoQ)具雙波長技術，1064nm/532nm雷射波長更能針對特殊色素施做複合式去除，大幅提高色素清除率。
其治療效果（較淨膚雷射次數少）及低副作用（安全、不易反黑）更是讓愛美人士愛不釋手的原因！

1. 更快速

千億分之一秒光震波，減少治療次數。

2. 修復期短

治療後不易紅腫，縮短恢復期。

3. 更安全

降低反黑風險。

4. 更有效

對皮膚緊實、除斑、亮白等有優異的效果。

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「黃金蜂巢 皮秒三大奇蹟」

搭載「黃金透鏡」效果加倍恢復期更短過往非汽化型雷射治療細紋凹疤往往需要多次療程才能達到療效，因此每個不同廠牌的皮秒雷射都會加上不同的透鏡來聚焦。
PicoQ Enlighten Picosecond Laser 搭配的MLA黃金顯微聚焦透鏡探頭，透過高科技光學原理將能量聚焦在真皮層，把雷射的能量聚焦在很多的小點上面，
將雷射光重新分配，使得每一個小點的能量提高近20倍，並刺激皮下產生空泡效應(Light Induced Optical Breakdown)，
促進膠原蛋白新生，加強皮膚緊實、消除細紋、改善凹疤的效果。搭載透鏡後，治療較不易傷害表皮，減少點狀結痂傷口的發生，
相較飛梭雷射會讓表皮產生破裂傷口，皮秒雷射的術後恢復期更短，術後能夠正常使用保養品、化妝品。

術前應避免過度的日曬，如有懷孕、對光敏感、服用特殊藥物及其他病史，必須徵詢專科醫師進行評估後再進行治療。

皮膚過敏、嚴重皮膚病患者、懷孕、服用光敏感藥物者，暫不建議。

 

※ “酷德拉”因萊頓叁皮秒雷射系統及其配件 衛部醫器輸字第030945號。

“酷德拉”因萊頓叁皮秒雷射系統仿單

 

產品敘述及用途

本產品適用於皮膚科、一般外科及整形外科手術。

波長1064nm適用於:

治療良性色素病變。

移除深色油墨刺青及多色刺青含有深色刺青的油墨。

波長670m適用:

治療良性色素病變。

移除刺青(淺色刺青墨水,包含綠色、藍色和紫色墨水)。

波長532m適用於:

治療良性色素病變。

移除刺青(淺色刺青墨水,包含紅色和黃色墨水)。

禁忌症

懷孕患者。

接受皮膚癌治療之患者,

警告

不可對異生性母斑或可疑的色素病變進行治療。只有民性色素病變才可使用本產

品進行治療。避免對感性色素病變進行治療,準確地手術前診斷是非常重要的。

預防

目前所用藥物(日常和偶爾使用)。

口股A強(藥名Accutane)一六個月內曾雁用者,不適用此療程。

黃金療法一可能會導玫藍-灰楼色。

光敏藥物(如四環徵素)-影響執行测試點和調整參數。

抗凝血劑-可能增加柴班或瘀傷的風險。

出血性疾病。

白斑症或色素性皮膚病病史,特別倾向於色素沉澱或滅退。

疹一治療的热能可能會引起病情爆發(flare-up);可依指示做抗病春前治療。

傷口威染。

開放性創傷一治療只應該在完好、健康的皮膚上。

凝血疾病的病史。

蟹足腫或肥厚性疤痕病史。

糖尿病一可能會阻礙傷口療合。

 

 

光紋感性癲病病史。

預期的暫時結果和可能的副作用:

不逍感·輕微的不適成是治療良性色素病變的典型症狀。去除刺青通常會使用較

高的設定,從適度到顯著程度的不適成經常被報告指出。大多數患者描遠這種不

連感會比刺青時來的輕,有一些部位會比其他地方選要敏感。需要時可選擇外部

和局部麻辞。

良性色素沉澱病變的即刻灰白色變化·表皮良性色素沉澱病變在治療過程中會

發生結霜,然後發展出一層薄薄的灰色皮膚,治療後的5-21天脱落。當皮膚脱

落時,處理過的病變部位的皮膚可能比周圍未經治療的皮膚輕。

色素沉澱·皮膚在雷射治療後或意合期間發炎可能會變深。它可能不會立即出

現,並可能在治療後數週看到。因此,建議將治療間隔數逻。色素沉澱過程更

可能在較暗戏褐色的皮膚中發育,並且在較暗的皮膚或陽光下可能會更長時間

發現。雖然可能持續数月,色素沉澱常常不是永久性的;這與色素诚退(色素損

失)有所不同,在某些情况下,它們可能是永久性的。

色素减退。在治療的病變及其周圍的皮膚的色素减退是激光治療色素性病變的

預期不良事件,在治療良性色煮性病變的臨床研究中,在6週時,約30%的受

試者中觀察到色素滅退,在某些情況下,在長進12週追蹤觀察到色素减退。更

長的追蹤數據不能用於解決过些受試者色素沉澱减退。

出血點和紫班。極微出血可能發生在治療部位,唐在1-2小時内解决。極微的血

浓應該與上面的薄皮層脫落。在某些情况下,處理過的病變周圍的皮膚可能會

明顯發生輕度瘀傷。

水地,持續超過一天的滲出或持绩超過款小時的出血惠由治療醫師進行評估。

水腫和紅班。腫脹(水腫)和發紅(紅班)經常發生,可能持續數日。治療後

立即用冰數來減緩症狀。幾天後若有腫脹,特別是伴隨著新的溫成或發紅,感

該進行評估。

過紋反應。曾在刺青時對墨水產生過反應的惠者,可能在雷射治療後會有類似

的反惠

大地/痴/結癌。這些可能發生在紋身處理後,通常需要4-10天才能疮合。

紋理變化。經常注意瞬態紋理變化,但通赏會隨時間面變化。

感染。即便有良好的傷口照護,疼痛、腫脹、滲出和發燒可以作為發展感染的前

兆,因此必要時可能需要局部外用和/或口服抗生素。

疤痕·疤痕很罕見,但皮膚表面道到破壊時就有可能會發生·為了盡量城少產生

疤痕的可能性,患者聽從治療後指示是很重要的·良好的治療後獲理可以幫助减

少疤痕產生的可能性。

色素病變的持久性。多次治療很常見,完全清除並非總是可能的。

刺青消除不完全。多次治療很常見,完全清除並不總是可能的。不是所有墨水的

顏色和成分會對刺青去除治療產生反感。

詭異的變深成顏色改變,有些刺青墨水(包含很多色和膚色的墨水),有可能因

為治療而變深或改變顏色。

 

墨水滲入周遭的皮膚。比起去除刺青可能會出現模湖或是失去原本定義的刺青的

樣子。

警告與注意事項

光學風險

本產品產生的可見綠光(532nm),可見紅光(670nm)和不可見光(1064nm)都會導

致眼部的永久傷害。在雷射發射時永遠讓规持器的末端和惠者的皮膚接觸·即使

戴獲目境也永遠不要直祝提持器·不要用眼睛直祝雷射光成從其他金屬表面反射

的散射光,直接和反射的雷射光可能含有足夠的能量造成眼睛永久性傷害。

只使用原廠提供的需射安全護目鏡。

不要讓沒有戴適當的護目鏡的人接近使用中的雷射系統。

額外眼部保護

在眼睛附近治療時,要特别小心。不要在軌道造缘內治療病變·始终使用金属

眼罩,並將激光束對準軌道達緣。

不要拿非雷射處方的護目鏡替代雷射安全護目境,可能會造成嚴重的傷害。

系統通電時切勿直祝任何光學缆頭、光學城维、姐持器或雷射系統的孔,可能

會產生嚴重的眼睛备害。檢查任何傳輪系統或雷射元件前感關閉系統。

確認雷射安全漢目鏡對於发長532nm·670nm 及1064nm 有足夠的保護力。

額外安全考量

易燃物或爆炸物(如麻醉劑、酒精、手術準備容液和類似的物質)存在時不要使用

本系統,可能會導致爆炸和/或火災。

本雷射系統不允許進行任何改裝。

任何企圖對關節背改袋的動作可能會導政雷射意外發射。

如果握持器未安裝在關節臂的末端,不要使用此雷射系統。

本產品僅提供給受過適當使用訓練的執業醫師。

使用起出規定的控樹、調整、操作步驟,可能會導政暴露在有害的雷射之下。

非目標組鱸保護

除了赏際治療過程之外,系統必須一直感於“待機”模式·保持系統在“待機”模式

以避免腳踏開關不慎按下時造成雷射暴露意外。

不要把手或任何物品放在雷射光的路上。

電性風險

為避免觸電,本設備只能連接到有接地保護的供電電源。

本產品系統內部有高壓電,不要卸下外殺。

只有經投權過原廠維修代表可以執行系統上的维護。

不要試圖執行超出操作手冊中外的保養動作。

 

保養感該只能在關閉系統和移除電源後執行。

本系統是透過觉源線中的接地练接地·接地對於安全操作是必要的。

火災風險

不要在有易燃材料、波體、氣體,或是氣氣充足的環境中使用本系統,可

能會發生炸和/或火災。

正常使用下此系統會產生高溫,可能會點燃內源性氣體和某些物質(如氧氣

飽和時的荣棉)。黏合劑和用於清洗消春的易燃溶液德該要在系統使用前就

蒸發掉。

操作訓練

任何時候都不要讓未經合格训練的人员使用本系統。

本產品僅限於具合格執照的執業醫師使用,並熟練本產品系統、使用方法及

應用。

在接受認證人員提供之通當訓練並且熟操作手册前不要試圆使用本系統。

操作安全

面射短塵會掩蓋手術的視野並對接觸者有害。煙应存在具有汙染風險,惠

該有效率的被抽離。

提持器是一個脆弱的儀器且不可使之拌落,如果握持器拌落,必须在使用

前仔細檢查是否有任何物理上的損壞。

不要將提持器指向可反射的物體,如珠實或光滑金屬表面。

握持器指向自由空間時不要啟動治療光来。

當系統不使用時不要讓系統在“就緒”模式·沒有執行治療時水遠維持在

“待機”模式或是關機,並將鑰匙取下。

無人看管時不要讓系統插著繪匙。

在每次使用前,檢查所有的護目鏡·電線和握持器是否有損害,過度鹿损

或港曲可能會影響系統性能或操作安全。

在啟動雷射光前總要檢查治療參數是正確的。

直到握持器已經安全的位於治療位置上之前,系統應永遠維持在“待機”棋

式。

在切換到“就端”模式之前,確認握持器上雷射孔經在安全的位置以避免雷

射意外果露

 

Enlighten Micro Lens Array (MLA)

在安装和操作此附件前惠該小心関请和理解整本原廠enlighteas

system操作手冊,包含安全和法規章節。

在處理任何光缆元件前請戴乾净手套,手指油脂可能會損傷透镜统联,縮

短透鏡的使用壽命,並耗捐用於目標組織的激光能量。

现有的提持器壓绑必須移除並丢来·使用现有的壓钟將捐害MLA上的保留O

形圈·MLA已經重新設计提供的替代屋,以保留提持器而不會捐设備,

並可在安装或不使用MLA的情況下使用。

如果透鏡未正確維護,則碎居會積聚在透镜表面。碎片堆積會導致透鏡的永

久性損壞。